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汕尾医用口罩企业顺利通过省药监局GMP体系核查,技术服务彰显行业典范

汕尾医用口罩企业顺利通过省药监局GMP体系核查,技术服务彰显行业典范

汕尾市两家医用口罩生产企业顺利通过广东省药品监督管理局的GMP(药品生产质量管理规范)体系核查,标志着其在产品质量管理、生产流程控制及整体运营体系上达到了严格的行业监管标准。这一重要成果不仅是企业自身实力提升的体现,也为保障公共卫生安全、稳定医疗物资供应提供了有力支撑。

本次核查工作由广东省药品监督管理局组织专家团队开展,依据国家相关法规和GMP标准,对企业的生产环境、设备设施、物料管理、生产工艺、质量控制、文件记录及人员培训等多个环节进行了全面、细致的现场审核。两家企业凭借扎实的质量管理基础、规范的生产操作流程以及完善的质量保证体系,最终顺利通过核查,展现了汕尾地区医疗器械制造企业的专业水准和责任担当。

作为疫情防控的重要物资,医用口罩的质量直接关系到使用者的健康安全。通过GMP体系核查,意味着企业建立了从原料采购到成品出厂的全过程质量控制链条,能够确保产品安全、有效、质量可控。这不仅有助于提升企业市场竞争力,增强消费者信任,也为区域医疗器械产业的高质量发展树立了标杆。

此次顺利通过核查,离不开企业在技术升级和内部管理上的持续投入,也凸显了专业化技术服务的关键作用。两家企业在筹备过程中,积极引入先进的生产技术和质量管理理念,优化生产布局,强化员工培训,并借助专业机构的技术服务支持,系统性地完善了GMP体系文件与执行流程。这种以技术为驱动、以规范为准绳的发展模式,为同行提供了可借鉴的经验。

汕尾市将继续加强对医疗器械生产企业的政策引导与技术支持,推动行业整体向规范化、标准化、高端化迈进。两家企业也表示,将以此次核查通过为新起点,持续完善质量管理体系,加大研发创新力度,确保医用口罩等产品的稳定生产和优质供应,为守护公众健康贡献更大力量。

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更新时间:2026-01-13 08:33:32

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